——去年立案查处31起，涉案金额26.74万元
——个体小诊所、乡镇卫生院违规案件占九成
——违规器械产品主要集中为牙科、安全套、医用氧
——今年药监部门将加大基层农村查处力度
我市医疗器械安全不容乐观。记者2月25日从市药品监督局获悉，去年药监部门出动1678人次，对824家单位进行检查，立案处理31起，涉案金额26.74万元，没收各类违规物品价值12.83万元，罚没款21.43万元。违规器械集中为牙科、安全套、医用氧等。
从查处情况看，牙科类医疗器械违规情况最为突出，约占了三分之一。主要表现为牙齿填充物过期失效，牙科机头、喷砂机等牙科类器械属无证产品。据药监局医疗器械科工作人员介绍，一些涉案的个体诊所为牟利，不从正规渠道选购产品，而是购买上门推销的“三无”器械，给产品安全埋下隐患。而一些医疗单位为减少中间环节的储存成本，不按规定存放保管，影响医疗器械质量。
安全套的违规案件占了近四分之一。从去年的情况看，市区部分性保健用品商店无证经营；安全套无医疗器械生产许可证和产品注册证；安全套质量未达标等情况比较突出。此外，还发现部分医院“偷梁换柱”，以工业氧混充医用氧。
医疗器械安全隐患以个体小诊所、乡镇卫生院居多，约占了九成。规模较大的综合医院在医疗器械管理上相对规范。
医疗器械安全形势严峻，与我市近两年个私小诊所不断涌现不无关系，目前全市各类医疗机构已愈3000家，小规模诊所源头违规，购买“三无产品”的情况严重，加剧了整个医疗器械行业的安全监管难度。市药监部门今年将加大基层农村的查处力度，进一步完善日常监管，以实现医疗器械安全有效。市民若发现医疗器械违规现象，可拨打电话96311，向药监部门举报。
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